4.4 质量手册 质量管理体系及其过程-4 组织环境-汇智认证检测机构
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4.4 质量手册 质量管理体系及其过程

4.4.1本公司确保按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。
    本公司确定了质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,且应:
a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出;
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关的绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;
d) 确定并确保获得这些过程所需的资源;
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限;
f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇;
g) 评价这些过程并实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h) 改进过程和质量管理体系。
  本公司质量管理体系涉及的过程见附件D。
4.4.2 在必要的程度上,组织应:
   a)保持形成文件的信息以支持过程运行,主要包括手册、程序文件、作业文件、验证规程。
   b) 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息,主要包括检验记录和确认记录。

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