2023 年 8 月：简单多数赞成修订。 在 2023 年夏季的 ISO/TC 176 SC2 技术委员会投票中，简单多数成员投票赞成修订 ISO 9001 质量管理体系标准。委员会于 2023 年 8 月 3 日宣布了这一消息。修订的时间表现在也变得更加具体。

会议内容

2023 年 8 月 4 日，与该委员会密切相关的德国质量协会 （DGQ e.V.） 发表的一篇文章也揭示了修订的影响有多深远，以及哪些质量管理主题可能会受到影响或增加。根据该报告，“计划在弹性、供应链管理、变革管理、可持续性、处理风险[和]组织知识等方面对ISO 9001进行调整”。

但是，该标准的基本结构应予保留。该修订版将仅取代以前使用的高级结构 （HLS））与新的协调结构（HS），正如在新 ISO/IEC 27001：2022已修订。

“过早”修订ISO 9001标准的决定可能是由于当前商业环境的变化，例如复杂性和动态性的增加以及新技术的使用，这使得迫切需要对应用进行调整。质量管理体系.接下来的步骤设想了修订ISO管理体系标准的通常程序，例如建立工作组和任命项目经理。

新改动

1.集成的风险和机会管理

ISO 9000 和 ISO 9001 的修订将受益于提高应对风险和机遇的标准。这是因为想要为未来定位的组织无法避免对综合风险和机会管理 （IRCM） 进行有针对性的定义和控制。IRCM 远远超出了当今组织中所能找到的范围。如果标准的修订铺平了道路，即使是高层管理人员也将直接受益：通过更好、协调的决策模板，为公司特定行动提供更快、更合适的决策。

2.扩大对利益相关者的关注。

ISO 9001的修订无疑将扩大对利益相关者的关注，以包括管理体系的用户导向。质量管理体系的核心包含一个信息模型，该模型将各个方面、流程和工具相互链接。必须以面向用户的方式向组织中的不同用户组提供这些基本信息、方法和流程。如果组织允许，管理系统的结构应仅基于标准的各个部分。否则，必须对其进行调整以确保有针对性的信息。

3.范围

作为关于ISO 9001：2015修订版将包含哪些内容的讨论的一部分，人们总是猜测该标准将包含哪些可持续性主题和验证要求。事实是，除了“气候变化”这一主题，该主题已通过新的管理体系“协调结构”进入标准的第4部分，不会再增加可持续性主题。这将产生什么实际效果还有待观察。ISO 9001：2025 的范围有不同的重点，因此我预计除了明确的声明之外不会有任何影响。

4.质量管理是积极领导和变革文化的体现

作为新标准要求，组织的弹性和敏捷性是有意义的，但仅靠它们是不够的。必须确定基于信任而不是权力和控制的企业文化、积极领导和变革的文化以及可持续利用数字化提供的机会的要求。

此外，无法轻松数字化或被人工智能取代的人员密集型领域尤其容易受到人口和人口变化的影响，以及年轻一代期望的根本变化。因此，人力资源是ISO 9001应通过附加要求解决的基本风险之一。

2023 年 12 月的第一次 ISO 会议：确认 9001 修订的计划方向

在 2023 年 12 月 21 日的公告中，德国质量协会 （DGQ e.V.） 报告了 ISO TC 176 质量管理委员会工作组于 12 月 4 日至 8 日在伦敦举行的英国标准协会第一次会议。除其他事项外，确认了修订的计划目标和范围，并确认了概述修订范围的项目“设计规范”作为指导方针。

“会议的重点是对所谓的'新兴主题'的相关性评估，这些主题在修订前夕被确定为潜在的重大发展，”DGQ标准化负责人Thomas Votsmeier报告说。“其中包括当前全球变化的影响（例如ESG方面），以及质量管理应用和新技术使用的变化。”会议审查和评价了往年相应的口译请求。

此外，出席会议的标准代表就区分风险和机遇的概念进行了初步讨论，并作为修订意见提出。会上还讨论了关于文件要求的表述，以及关于将质量管理体系纳入整个组织管理的理解。

后续步骤

经过一轮密集的讨论，负责的标准化专家现在正在准备修订后的ISO 9001的初稿，即所谓的工作草案，并在工作组内分发征求意见。收集到的意见的处理将于 2024 年 2 月列入议程。

当9001修订版宣布时，ISO已经表示质量管理体系标准不会发生任何根本性的变化。相反，其目的是使其适应协调结构，作为所有ISO管理体系标准的框架，并制定准则，以澄清附件中的要求或以所谓的“说明”的形式。这还包括扩展标准的附件以避免误解。

ISO 9000也将进行修订

ISO 9000质量管理标准也与ISO 9001同时修订。在此背景下，TC 176 SC 1的相应工作组正在审议调整质量管理原则并引入新的或修订的定义。“风险”一词可能的新概念化在这里也起着重要作用。这两项修订的结果将统一起来。