ISO9000质量管理体系文件的编制

    企业在运行ISO9000质量管理体系中，必然不可缺少质量体系文件的不编辑它是企业对于质量管理体系的开发和体现也是企业质量活动的规定。企业中各级人员应在生产制造中严格按照质量体系文件来进行操作。其中在ISO9000-1中明确指示了“编写和使用文件是具有动态的高增值活动”，所以企业在实现高增值目标时，在编制质量体系文件时要严格遵从其中重要的原理和原则。
 
质量体系文件的编写原则。
在编写质量体系文件时必须要达到其质量管理的符合性，必须符合企业自身的质量方针和质量目标和必须要符合企业所选的质量保证模式标准的要求，这两个符合性也是质量管理体系认证的基本要求。在质量文件中描述质量活动时，必须使其具有确定性，即质量活动时何时、何地以及依据的文件，怎样做和保留的相关记录必须加以明确规定。排除随意性才能是产品质量的稳定有保障。在编写质量文件时应把质量文件相关的文件之间保持良好的相容性，使它们协调统一不互相矛盾各自实现好自身所承担的任务，这应该从质量策划时就开始考虑保持文件的相容性。
质量体系文件必须以企业自身的客观实际香符合，使其具有操作性也是文件有效实施的前提，所以编写人员应深入实际进行调查使用人员及时反馈质量文件的不足加以完善改进。质量体系本应是一个由企业结构、程序、过程和资源构成的有机的整体。而在体系文件编写的过程中，由于各个部门人员的分工不同，侧重点也不同还有其局限性，保持全局的系统性较为困难。因此，应该站在系统高度，着重搞清每个程序在体系中的作用，其输入、输出与其他程序之间的界面和接口，并施以有效的反馈控制。此外，文件之间的支撑关系必须清晰：质量体系程序要支撑质量手册，即对质量手册提出的各种管理要求都有交待、有控制的安排。作业文件也应如此支撑质量体系程序。
质量文件可以适当的简化剔除无用的条款简化后可以节省企业运行质量体系的时间减免了一些没必要条款的差错，对于员工来说可以减免一些不必要的培训。在编写质量文件时应该考虑其每个过程的风险利益和成本，这就需要在特定的条件下寻找这种的办法从而达到优化的效果。首次应该确定目标权衡程序中的利弊寻求其最佳的方案来编写这种思路应该贯穿整个文件的编写过程。
在文件实施中继续进行动态优化才能获得最佳的增值效果。在编写体系文件时要以预防为主，预先对可能产生的危害影响因素做出判断并做出有效的控制，还应该注意潜在的危害因素并施以预防措施。在质量体系评价方面，应贯彻独立性的原则使评价人员独立于评价活动，这样才能保证评价的真实性客观性和公正性。所以在其他活动中也应该贯彻独立性的原则思想。在质量管理中的质量活动应按照PDCA的循环方法不断改进这也是检验质量管理是否正常运行的有效办法之一，不断检查和评价管理的效果是否达到了预期的要求。
 ISO9000标准要求对质量体系实施动态管理。从顾客的质量要求，到体系文件和质量活动都应该着眼于动态控制。实施动态控制，要求不断跟踪情况的变化和运行实施的效果，并及时、准确反馈信息，调整控制的方法和力度，从而保证质量体系具有健壮性，能不断适应质量体系环境条件的变化，持续有效地运行。