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ISO9000培训知识
培训审核知识 第一章与审核有关的重要术语
〖教学目的〗本章内容主要使学员掌握与审核有关的重要术语
组织不论实施
ISO9001质量管理体系标准
、
ISO14001环境管理体系标准
、GB/T28001职业健康安全管理体系标准,或者食品安全管理体系,或者整合实施多个管理体系标准,内部审核(一般称为内审)都是管理体系标准的重要要求。
通过管理体系的内部审核,以确定组织的管理体系符合标准要求的程度,并确定管理体系是否得到了有效的实施,发现存在的不符合,针对性地采取纠正措施加以改进,进一步提高管理体系实施的符合性与有效性。
质量、环境、职业健康安全管理体系及食品安全管理体系的内审原则、原理、程序和方法都是依据或参照GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011《管理体系的审核指南》,因此,本教材的关于内审的知识和技能适用上述管理体系。
1.审核
1.1定义:
为获得审核证据,并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
注1:内部审核有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,
可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下,尤其在小型组织内,可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。
注2:外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方,如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行,如提供符合GB/T 19001或GB/T 24001要求认证的机构。
注 3:当两个或两个以上的管理体系被一起审核时,称为“结合审核”。
注4:当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。
1.2【理解要点】
——审核是获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度的过程。
——审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。
——审核对象是质量(环境、职业健康安全或食品安全)管理体系。
——审核的目的是获取审核证据并对其进行客观的评价,确定满足审核准则的程度。
——审核的分类:
•按对象分:质量管理体系审核,环境管理体系审核……
•按目的分:内部审核(第一方审核),外部审核(第二方,第三方审核)
——当不同审核对象(如质量管理体系和环境管理体系)被一起审核时,称为“结合审核”
——由两个或两个以上审核组织共同对一个受审核方进行审核时,称为“联合审核”
2.审核准则
2.1 定义
用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求
注:如果审核准则是法律法规要求,术语“合规”或“不合规”常用于审核发现。
2.2 【理解要点】
——审核准则的作用:作为判断审核证据符合性的依据。
——审核准则可以是适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。
——不同类型或不同目的的审核,其审核准则不尽相同。
3.质量管理体系审核
3.1定义
为获得质量管理体系审核证据,并对其进行客观的评价,以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
3.2 【理解要点】
——是评价质量管理体系的一种方式
——审核准则:一组方针、程序或要求
质量管理体系审核准则:
•GB/T19001-2008
•受审核方QMS文件
•相关法律/法规和其他要求
——质量管理体系审核特点
•被审核的质量管理体系必须是正规的
•是一种正式、有序、独立的活动
•是一个抽样过程
•是文件化过程
4.审核证据
4.1 定义:
与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息
注:审核证据可以是定性的或定量的。
4.2【理解要点】
——审核证据是与审核准则有关的能够证实的记录、事实陈述或其他信息。在审核过程中,可以通过查阅文件和记录、听取有关责任人的口头陈述、现场观察、实际测定等方式来获得所需的信息。
——审核证据应与审核准则有关。如质量管理体系审核,不应把与环境管理体系的有关要求作为依据。
5.审核发现
5.1 定义:
将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果
注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。
5.2 【理解要点】
——审核发现是评价的结果。评价的对象是收集的审核证据,评价的依据是审核准则,评价的结果是符合或不符合审核准则。
6.审核结论
6.1 定义
考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果
6.2 【理解要点】
——审核结论是在考虑了审核目的并综合分析了所有审核发现的基础上做出的最终审核结果。
——一次审核的审核结论不是由某一个审核员做出的,而是由审核组共同讨论的结果。
——审核准则、审核证据、审核发现和审核结论之间的关系:
7.审核方案
7.1 定义
针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组(一次或多次)审核安排。
7.2 【理解要点】
——审核方案是针对特定时间段策划的审核安排,通常包括频次、方法、职责、策划要求和报告。
——具体的每次审核活动和安排见审核计划。
8.审核计划
8.1 定义
对审核活动和安排的描述
8.2 【理解要点】
——审核计划是描述具体的审核活动及活动的安排,通常形成文件。
——审核计划的详略程度与一次具体审核的范围和复杂程度有关。
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