ISO9001：2026质量管理手册（含12大核心变化）

质量管理手册

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目录

1.前言

2.范围

3.引用文件

3.术语和定义（含新增23个术语）

4.组织的环境（含气候、数字化因素及相关方扩展）

5.领导作用（含道德诚信、质量文化、经营目标绑定）

6.策划（含风险与机遇双轨制闭环管理）

7.支持（含数字化与数据安全、远程办公基础设施）

8.运行（含全生命周期顾客反馈、供应链穿透式管控）

9.绩效评价

10.改进

11.附录（含新增附录指引、核心变化对应表）

1. 前言

1.1 组织概况

（此处填写组织基本信息，示例：XX公司成立于____年，注册资本____万元，注册地址为____，生产/经营地址为____；核心业务为____，主要产品/服务包括____，服务对象涵盖____领域，拥有员工____人，具备____生产/服务能力及____资质证书等。）

1.2 手册目的

本手册旨在：

•规定组织质量管理体系的整体框架、方针目标及各过程的相互作用，重点落实ISO9001:2026标准12大核心变化要求；

•证实组织具备持续提供符合顾客要求、法律法规及标准要求的产品/服务的能力，兼顾道德合规、数字化安全与可持续发展；

•为质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进提供依据，明确审核重点条款的落地路径；

•确保体系运行的适宜性、充分性和有效性，增强顾客满意与组织长期竞争力。

1.3 手册适用范围

本手册适用于组织____（产品/服务范围，示例：XX系列产品的设计、生产、销售及售后服务，XX服务的策划、提供及改进）全过程，覆盖所有与质量管理体系相关的部门、岗位、场所及供应链各环节（含二/三级供方），同时适用于内部审核、外部认证审核及相关方审核。

1.4 手册管理要求

本手册由质量管理部门负责统一管理，包括编制、修订、审核、批准、发放、回收及归档。手册分为纸质版和电子版，电子版作为受控电子记录，需包含操作人、时间、地点、设备编号元数据，纸质版需加盖受控章。未经批准，任何部门和个人不得擅自复制、修改或传播本手册内容，确保手册信息安全与版本统一。

2. 范围

2.1 总则

本手册规定了组织质量管理体系的要求，旨在：

•证实组织具有持续提供满足顾客要求、适用法律法规及ISO9001:2026标准要求的产品/服务的能力，涵盖道德诚信、数字化安全、气候可持续等核心要求；

•通过体系的有效应用及持续改进，保证产品/服务符合性，增强顾客满意，实现质量与经营目标的协同。

2.2 适用边界

本质量管理体系覆盖组织所有生产/经营场所、职能部门及与产品/服务相关的全过程，包括供应链二/三级供方管控、远程办公场景及数字化系统运行。若本标准部分要求对组织质量管理体系不适用，需满足以下条件方可声称符合标准：

•不适用的要求不影响组织确保产品/服务符合性、道德合规性及可持续发展的能力；

•不适用的要求不影响组织增强顾客满意的责任；

•不适用要求的理由已形成成文信息并留存，且经最高管理者批准。

（若存在不适用条款，此处填写具体条款及理由，示例：本组织无产品设计开发过程，故标准8.3条款不适用，该条款不影响组织产品符合性、可持续性及顾客满意提升能力。）

2.3引用文件

下列文件对于本手册的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本手册；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本手册。

•ISO 9000:2025《质量管理体系 基础和术语》（含23个新增术语）

•ISO 9001:2026《质量管理体系 要求》（含新增附录指引）

•（此处填写适用的法律法规、行业标准、ESG相关标准，示例：GB/T XXXX-XXXX《XX行业标准》、《中华人民共和国产品质量法》、《反不正当竞争法》、ISO 14001《环境管理体系要求》）

•组织内部程序文件、作业指导书、数字化管理规范、供应链ESG管控文件及相关记录表格

3. 术语和定义

本手册采用ISO 9000:2025《质量管理体系 基础和术语》及ISO 9001:2026《质量管理体系 要求》中规定的术语和定义，包括新增的23个术语，核心新增术语定义如下：

•质量文化：组织内全体员工共同秉持的质量价值观、信念、行为准则及实践的总和，贯穿于质量管理全流程；

•元数据：描述电子记录属性的信息，包括操作人、操作时间、操作地点、设备编号等，用于确保电子记录的可追溯性与真实性；

•供应链穿透式管控：对一级供方、二级及以上供方实施分层级、全维度的管控，覆盖质量、ESG、合规等要求；

•全生命周期体验：顾客从接触产品/服务前、使用过程中到使用后全阶段的感受与反馈，含社交媒体渠道反馈；

•其他新增术语（如：道德合规、气候风险、数据分级管控、ESG融入等）按ISO 9000:2025标准定义执行。

4. 组织的环境（含2项核心变化）

4.1 理解组织及其环境（关键调整：评估范围扩展）

组织应确定与宗旨、战略方向相关的内部和外部因素，在原有基础上扩展评估范围，新增数字化发展趋势、技术迭代风险、气候异常影响等因素，监视、评审这些因素的相关信息，确保覆盖标准要求的全维度影响因素。

4.1.1 外部因素

需考虑的外部因素包括但不限于：

•法律、法规、行业标准、ESG相关规范的更新与变化；

•市场竞争格局、顾客需求及消费趋势，含社交媒体舆情动态；

•技术发展水平、数字化转型趋势及行业创新动态；

•经济环境、社会文化因素、气候变化风险（如极端天气对供应链、生产的影响）；

•数字化安全法规及数据保护要求。

41.2 内部因素

需考虑的内部因素包括但不限于：

•组织的战略目标、价值观及质量文化建设现状；

•现有资源能力（人员、设备、资金、知识、数字化系统等）；

•内部流程绩效、管理水平及远程办公基础设施适配能力；

•员工能力、质量意识、道德行为规范执行情况及内部沟通效率。

4.2 理解相关方的需求和期望（关键调整：相关方范围扩展）

组织应确定与质量管理体系相关的相关方，在原有基础上扩展至环保组织、社区、数字化服务提供商、供应链二/三级供方等，识别其需求和期望，监视、评审这些信息，明确哪些需求将通过质量管理体系予以应对。

4.2.1 关键相关方

包括但不限于：

•顾客（直接顾客、最终使用者）；

•供应商、分销商、二/三级供方等供应链伙伴；

•员工及工会组织；

•立法机构、监管部门、环保组织、社区；

•股东、合作伙伴、数字化服务提供商。

4.2.2 相关方核心需求

包括但不限于：顾客对产品/服务质量、交付期、售后服务及全生命周期体验的要求；供应商对合作稳定性、付款及时性及ESG协同的要求；员工对职业发展、工作环境、远程办公保障的要求；监管部门、环保组织对合规性、气候风险应对、ESG绩效的要求；数字化服务提供商对数据安全管控的要求等。

4.3 确定质量管理体系的范围

组织应结合5.1条款的内部外部因素（含数字化、气候因素）、5.2条款的相关方需求（含环保组织等）及自身产品/服务特点，界定质量管理体系的边界和应用范围，明确覆盖的产品/服务类型、场所、过程及供应链层级，对不适用的标准要求说明理由，形成成文信息并保持。

4.4 质量管理体系

4.4.1 总则

组织应按ISO9001:2026标准要求，建立、实施、保持并改进质量管理体系，识别并确定体系所需的过程及其相互作用，明确各过程的输入、活动、输出及控制要求，将气候与可持续、数字化安全等核心变化要求融入各过程，确保过程有效运行。

4.4.2 成文信息

组织应在必要范围内提供成文信息，以支持过程运行和证实过程按策划实施。成文信息包括本手册、程序文件、作业指导书、记录表格及其他必要文件，文件详略程度应结合组织规模、过程复杂性、人员能力等因素确定，同时需满足数字化记录的元数据要求。

5. 领导作用（含3项核心变化）

5.1 领导作用与承诺

5.1.1 总则（核心变革：道德诚信强制化、质量文化浸润；关键调整：经营目标绑定）

最高管理者应证实对质量管理体系的领导作用和承诺，对体系有效性、道德合规性、质量文化建设承担全部责任，通过以下活动确保体系的建立、实施和持续改进，且相关证据可追溯：

•主导道德诚信体系建设，建立反贿赂、反不正当竞争及供应商合规管控机制，明确管控流程与责任，确保全员知晓并执行；

•亲自参与质量管理体系审核首末次会议，提供参与证据（如签到表、会议纪要、发言记录等），缺参与证据将直接导致审核否决，同时定期评审道德合规绩效；

•将质量文化融入组织使命与价值观，制定质量文化建设方案，建立新老员工必训的质量意识培训机制，配套激励措施（如质量标兵评选、改进建议奖励等），收集质量文化对经营绩效的实际影响数据（如不良率下降、顾客满意度提升等）；

•将质量目标与组织经营目标深度绑定，批准质量管理体系运行所需预算，主持管理评审，评估体系运行效果及质量文化建设成效；

•向全体员工传达满足顾客要求、适用法律法规及ESG要求的重要性，推动组织质量文化与道德文化融合，倡导合规与道德行为。

5.1.2 以顾客为关注焦点

最高管理者应确保：

•确定、理解并持续满足顾客要求及适用法律法规要求，覆盖顾客全生命周期体验；

•识别并应对影响产品/服务符合性、顾客满意能力及气候可持续性的风险和机遇；

•持续致力于增强顾客满意，将顾客反馈（含社交媒体反馈）作为体系改进的重要输入。

6.2 质量方针

质量方针应与组织宗旨、战略方向及质量文化保持一致，体现持续改进、道德诚信、顾客满意及可持续发展的承诺，为质量目标的制定提供框架，并在组织内得到沟通、理解和应用，其持续适宜性应通过管理评审予以评审。

（示例质量方针：以顾客需求为导向，以道德合规为底线，以质量文化为根基，以数字赋能为支撑，以持续改进为动力，践行绿色可持续发展，提供优质产品/服务，共创价值共赢。）

5.3 岗位、职责和权限

最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解，明确各部门及岗位在质量管理体系、道德合规、数字化安全、气候可持续等工作中的作用。同时，应指定专人（可兼职）负责协调质量管理体系的建立、实施和保持，向最高管理者报告体系绩效、道德合规情况及改进需求，确保在整个组织推动以顾客为关注焦点，在体系变更时保持其完整性。

（此处可附组织架构图及各部门质量管理职责清单，明确各部门在核心变化要求中的核心职责，如质量管理部门负责风险机遇管控、数字化记录审核；采购部门负责供应链穿透式管控等。）

6. 策划（含1项核心变化）

6.1 应对风险和机遇的措施（核心变革：风险与机遇双轨制拆分管理）

6.1.1 总则

组织应建立、实施并保持过程，将风险与机遇拆分管理，建立“确定-分析-评估-实施-验证”的闭环管控机制，机遇需单独识别、分析、转化，审核重点核查落地效果（而非仅看文件），确保体系能够实现预期结果，增强有利影响，减轻不利影响。

6.1.2 风险与机遇的确定、分析和评估

风险和机遇应分开识别、单独建档，结合组织内外部因素（含数字化、气候因素）、相关方需求及产品/服务过程确定：

•风险识别范围：包括市场波动风险、供应链中断风险、质量不合格风险、合规风险、数字化安全风险、气候风险、道德诚信风险等，分析风险发生的可能性及影响程度，确定风险等级；

•机遇识别范围：包括技术迭代机遇、市场拓展机遇、数字化转型机遇、绿色产品研发机遇、供应链协同优化机遇等，单独分析机遇的可行性及预期收益，确定机遇优先级。

6.1.3 应对措施策划与验证

针对识别的风险和机遇，分别策划应对措施，形成闭环管理：

•风险应对：策划并实施规避、降低、转移或接受等应对措施，明确责任部门、实施时限，定期监控措施有效性；

•机遇转化：对单独识别的机遇，策划并实施利用措施（如采用新实践、推出新产品、建立合作伙伴关系、绿色技术应用等），明确转化路径、资源需求及预期目标，跟踪转化进度，验证转化效果，形成落地证据（如项目报告、收益数据等），作为审核核心核查内容。

6.2 质量目标及其实现的策划

6.2.1 质量目标

组织应在相关职能和层次（如管理层、部门层、岗位层）建立质量目标，质量目标应与质量方针保持一致，可测量（如可行），兼顾产品/服务符合性、顾客满意、道德合规、数字化安全、气候可持续及质量文化建设要求，并予以监视、沟通和适时更新，形成成文信息。

（示例质量目标：成品一次合格率≥99.5%；顾客投诉处理及时率100%；顾客满意度≥95分；内审不符合项关闭率100%；道德合规违规事件发生率为0；气候风险应对措施落实率100%；数字化记录完整性100%。）

6.2.2 目标实现策划

策划实现质量目标时，组织应明确：需开展的活动、所需资源、责任部门/人、完成时限及评价结果的方法，确保质量目标可落地、可验证，尤其针对核心变化要求的目标（如机遇转化率、道德合规率）制定专项跟踪方案。

6.3 变更的策划

当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，应按策划的方式实施，确保变更目的及潜在后果明确，考虑体系完整性、资源可获得性、职责分配调整、数字化系统兼容性、气候因素影响等，监视和评价变更有效性，评审变更结果，避免变更对产品/服务质量及体系运行产生不利影响。

7. 支持（含2项核心变化）

7.1 资源

7.1.1 总则

组织应确定并提供建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源，包括数字化系统、远程办公设施、ESG管控资源等，考虑内部资源能力限制及外部资源获取需求，确保资源充足且适宜。

7.1.2 人员

组织应确定并提供有效实施体系及运行过程所需的人员，明确各岗位人员能力要求（含数字化操作、ESG认知、道德合规等），基于教育、培训、技能和经验评估人员胜任能力，对不胜任者采取培训、招聘等措施，并评价措施有效性，保持人员能力、质量意识培训及道德合规培训相关记录。

7.1.3 基础设施（关键调整：适配远程办公）

组织应确定、提供并维护过程运行及实现产品/服务符合性所需的基础设施，适配远程办公模式，确保网络与设备安全：

•基础设施包括：建筑物、生产设备、办公设施、运输资源、信息通讯技术（含远程和混合工作所需的网络设备、终端设备、协作平台等）、检测设备等；

•远程办公保障：建立远程办公网络安全规范，配备必要的安全防护设备（如防火墙、加密软件），定期对网络、设备进行安全检测与维护，确保远程办公场景下的数据安全与工作效率，定期开展远程办公基础设施适配性评估。

7.1.4 过程运行环境

组织应确定、提供并维护适宜的过程运行环境，包括社会因素（非歧视、安定）、心理因素（减压、预防过度疲劳）、物理因素（温度、湿度、光照、卫生）、技术因素（新兴技术应用条件、数字化系统运行环境）及文化因素（质量文化、道德行为），确保环境适宜于产品/服务质量的控制及远程办公需求。

7.1.5 监视和测量资源

当利用监视或测量验证产品/服务符合性时，组织应确定并提供所需资源，确保结果有效可靠。监视和测量资源应适合特定监视测量活动，定期进行校准或验证，保持校准/验证记录，妥善维护以确保持续适用，同时确保数字化监视测量设备的安全性与可靠性。

7.1.6 组织的知识

组织应确定并保持实现产品/服务符合性所需的知识，包括内部来源（经验积累、知识产权、改进结果、质量文化实践经验）和外部来源（标准、学术交流、顾客/供应商反馈、数字化技术、ESG实践案例）的知识。针对不断变化的需求和趋势（如数字化、气候因素），审视现有知识，确定获取或更新知识的需求，确保知识在所需范围内可获得。

7.2 能力

组织应确保从事影响产品/服务质量、道德合规、数字化安全、可持续发展工作的人员具备胜任能力，告知员工不符合体系要求（尤其是核心变化要求）的后果，开展针对性培训（如质量文化、道德诚信、数字化操作、数据安全、ESG等）或采取其他措施提升能力，评价措施有效性，保持培训及能力评估记录。

7.3 意识

组织应确保全体员工知晓质量方针、质量目标，理解自身岗位在质量管理体系、道德合规、数字化安全、气候可持续等工作中的作用及重要性，知晓不符合体系要求对产品/服务质量、顾客满意、组织绩效及审核结果的影响，通过质量文化宣贯、案例培训等方式强化全员意识。

7.4 沟通

组织应建立内部沟通机制，确保质量管理体系相关信息（如方针目标、绩效、改进建议、变更通知、道德合规要求、数字化安全规范等）在各层级和职能间顺畅传递、沟通和理解。同时，建立与外部相关方（顾客、供应商、监管部门、环保组织等）的沟通机制，及时获取和反馈相关信息，保持沟通记录。

7.5 成文信息（核心变革：数字化与数据安全）

组织应控制质量管理体系相关成文信息，重点强化数字化记录与数据安全管控，确保其准确、完整、可获得、可追溯：

•电子记录管控：所有电子记录必须包含“操作人-时间-地点-设备编号”完整元数据，确保记录可追溯，元数据缺失视为记录无效；

•数字系统验证：用于质量管理的数字系统（如ERP、QMS、数据管理平台等），需定期验证其可靠性、稳定性及安全性，形成验证报告，确保系统运行符合要求；

•数据分级管控：建立数据分级管控机制，按数据重要性、敏感性划分等级（如核心质量数据、客户隐私数据、内部管理数据），制定不同等级数据的存储、传输、访问、销毁规范，配备安全防护措施（如加密、权限管控、备份），防范数据泄露、丢失风险；

•成文信息全生命周期管理：包括创建、批准、发放、存储、检索、保留和处置，对外来成文信息（如标准、法规、供应商提供的文件），应识别并控制其分发和适用性。

8. 运行（含3项核心变化/调整）

8.1 运行策划和控制

组织应策划、实施和控制满足产品/服务要求所需的过程，包括与外部供方相关的过程，将气候与可持续要求融入运行策划，确保过程在受控条件下运行。受控条件包括：获得产品/服务特性信息及作业指导书；使用适宜的设备和监视测量资源；实施监视测量活动；采取防错措施；控制放行、交付及交付后活动；落实绿色生产/服务要求。

8.2 与顾客有关的过程（关键调整：顾客反馈扩展）

8.2.1 顾客沟通

组织应建立多渠道顾客沟通机制，覆盖顾客全生命周期体验，将社交媒体渠道（如短视频平台、社交软件、评价网站等）纳入沟通范围，包括产品/服务信息提供、合同/订单处理、顾客反馈（含投诉、建议、社交媒体评价）接收与处理、顾客满意度调查、售后回访等，确保及时响应顾客需求和意见，形成沟通记录。

8.2.2 与产品/服务有关的要求的确定

组织应确定顾客明确的要求、隐含的需求、适用的法律法规要求及绿色可持续要求，包括产品/服务的质量特性、交付期、价格、售后服务、全生命周期环保性能等要求。

8.2.3 与产品/服务有关的要求的评审

在向顾客作出提供产品/服务的承诺前（如投标、接受合同/订单），组织应评审相关要求，确保有能力满足顾客要求、适用法律法规要求及绿色可持续要求，评审结果及后续变更应形成记录。

8.3 设计和开发（如适用）（核心变革：气候与可持续融入）

若组织存在产品/服务设计开发过程，应控制设计开发全过程，将气候与可持续要求融入设计开发各阶段，考虑产品/服务全生命周期绿色要求（如原材料环保性、能耗控制、可回收性、废弃后处理等）：

•设计开发输入：明确绿色设计要求、气候风险应对相关参数；

•设计开发评审、验证、确认：新增对绿色性能、可持续性的评审维度，确保设计结果符合全生命周期绿色要求；

•设计开发更改控制：对涉及可持续性的设计更改，需重点评审其影响，形成记录。

设计开发各阶段应形成记录，明确各阶段职责和评审要求。

8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制（关键调整：供应链穿透式管控）

8.4.1 总则

组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求，实施供应链穿透式管控，覆盖一级供方、二级及以上供方，将ESG要求（环境、社会、治理）纳入供应链管控体系，基于外部提供的内容对产品/服务符合性、可持续性的影响程度，确定控制方式和范围。

8.4.2 外部供方的评价和选择

组织应建立包含ESG指标的外部供方评价准则，从资质、能力、绩效、信誉、ESG表现等方面分层级评价供方（一级、二/三级），选择合格供方并建立供方名录，明确二/三级供方的识别、评价流程，定期对供方绩效（含ESG绩效）进行复评，对不合格供方（含ESG不达标）采取暂停合作、更换、整改跟踪等措施，形成供方评价、复评记录。

8.4.3 外部提供的控制

组织应明确对外部提供过程、产品和服务的控制要求，包括：

•采购信息的明确性：如产品规格、质量要求、交付期、ESG要求、数据安全要求等；

•对供方过程的控制：如现场审核、过程监督、ESG专项检查，对二/三级供方实施抽样审核或要求一级供方传导管控要求；

•对外部提供产品/服务的验证：如进货检验、验收、ESG指标检测等，确保外部提供的内容符合规定要求。

8.5 生产和服务提供

8.5.1 生产和服务提供的控制

组织应在受控条件下进行生产和服务提供，按作业指导书执行，融入绿色生产/服务要求（如能耗控制、废弃物减排），做好过程记录，确保产品/服务质量符合要求。对关键过程应重点控制，明确关键控制点及控制参数，定期监控过程绩效。

8.5.2 标识和可追溯性

组织应建立产品/服务标识和可追溯性控制机制，对原材料、半成品、成品进行标识，确保在生产和交付全过程可追溯，当有可追溯性要求时，保持追溯记录，数字化追溯记录需满足元数据要求。

8.5.3 顾客或外部供方的财产

组织应识别、验证、保护和维护顾客或外部供方提供的财产（如原材料、设备、知识产权、数据等），若财产发生丢失、损坏或不适用，应及时通知相关方并记录，尤其做好顾客数据、供方核心技术信息的保护。

8.5.4 防护

组织应采取措施防护产品/服务在生产、存储、运输、交付等全过程的质量，包括防止损坏、变质、污染等，同时采取绿色防护措施（如环保包装、低碳运输），确保产品/服务在交付给顾客时符合要求。

8.6 监视和测量设备的控制

组织应确保监视和测量设备符合测量要求，定期进行校准或验证，校准/验证应追溯到国际或国家标准，若不存在此类标准，应保留校准/验证依据。设备使用前应进行检查，妥善维护和存储，保持设备校准/验证及维护记录，数字化监视测量设备需纳入数据安全管控范围。

9. 绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价

9.1.1 总则

组织应策划并实施所需的监视、测量、分析和评价活动，重点覆盖12大核心变化要求的落地效果，以证实产品/服务符合性、道德合规性、数字化安全、可持续性、质量管理体系符合性，持续改进体系有效性。

9.1.2 顾客满意

组织应监视顾客对产品/服务的满意程度，通过顾客满意度调查、投诉处理、顾客回访、社交媒体舆情分析等方式收集信息，覆盖全生命周期体验，分析顾客满意或不满意的原因，将分析结果作为体系改进、产品/服务优化的输入。

9.2内部审核

组织应按策划的时间间隔开展内部审核，审核范围覆盖质量管理体系所有过程、部门及12大核心变化要求的落地情况，重点审核：风险与机遇双轨制闭环效果、道德诚信体系运行及高层参与证据、数字化记录元数据完整性与数据安全、气候与可持续融入情况、质量文化建设成效、供应链穿透式管控、顾客反馈全渠道覆盖等。评价体系是否符合ISO9001:2026标准要求、组织自身体系文件要求及体系运行的有效性。内部审核应形成审核计划、审核报告、不符合项报告等记录，对不符合项及时采取纠正措施并验证效果。

9.3数据分析

组织应收集和分析质量管理体系相关数据，包括产品/服务质量数据、过程绩效数据、顾客反馈数据、供方绩效数据（含ESG）、审核结果数据、道德合规数据、质量文化影响数据、气候风险应对数据等，识别体系运行的趋势和改进机会，为决策提供依据，重点分析核心变化要求的落地成效数据。

9.4不合格输出的控制

组织应确保不符合要求的产品/服务（不合格输出）得到识别和控制，防止非预期使用或交付。针对不合格输出，应根据不合格性质和影响程度采取纠正、隔离、限制、退货、报废等措施，对不合格处置进行记录，并对纠正后的产品/服务再次验证，确保其符合要求。若不合格输出已交付给顾客，应及时通知顾客并采取适当的补救措施。针对数字化系统运行不合格、数据安全违规、道德合规不合格等情况，制定专项处置流程。

9.5 管理评审

最高管理者应按策划的时间间隔（至少每年一次）主持管理评审，评价质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，重点评审12大核心变化要求的落地效果。管理评审输入包括：内部审核结果、顾客反馈（含社交媒体）、过程绩效和产品/服务符合性、风险和机遇的应对效果（含机遇转化）、道德合规绩效、质量文化建设成效、数字化安全状况、供应链ESG绩效、纠正和预防措施状况、以往管理评审跟踪措施、体系变更建议等。管理评审输出应包括：体系改进决策、资源需求调整、质量方针和目标的修订需求、核心变化要求落地的优化措施等，形成管理评审报告并跟踪落实相关措施。

10. 改进

10.1 总则

组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，将12大核心变化要求的落地优化纳入改进范围，建立识别改进机会的机制，包括但不限于：质量方针和目标的评审、内部审核结果、数据分析、顾客反馈、管理评审、纠正和预防措施、员工建议、ESG绩效分析、数字化系统优化建议等。

10.2 纠正措施

组织应针对已发生的不合格或体系运行中的偏差（尤其是核心变化要求相关的不合格，如道德合规违规、数据安全漏洞、机遇转化失效等），分析原因，采取纠正措施，消除不合格原因，防止再发生。纠正措施应与不合格的影响程度相适应，实施后验证其有效性并形成记录。

10.3 预防措施

组织应针对潜在的不合格风险（含气候风险、数字化安全风险、供应链ESG风险、道德诚信风险等），分析原因，采取预防措施，消除潜在不合格原因，防止发生。预防措施应基于风险分析结果，实施后验证其有效性并形成记录。

10.4 持续改进

组织应将持续改进融入质量管理体系各过程，鼓励员工提出改进建议，对改进项目（尤其是核心变化要求相关的改进，如数字化系统优化、质量文化提升、供应链ESG管控强化等）进行策划、实施、验证和推广，不断提升产品/服务质量、过程绩效、顾客满意度、道德合规水平及可持续发展能力，推动质量管理体系持续优化。

11. 附录

附录A：组织架构图

（此处粘贴组织架构图，明确各部门层级职责）（文内附件联系客服获取）

附录B：质量管理体系过程关系图

（此处绘制过程关系图，展示各核心过程的输入、输出及相互作用）（文内附件联系客服获取）

附录C：相关文件清单

（此处列出质量管理体系程序文件清单）（文内附件联系客服获取）

附录D：ISO9001:2026 12大核心变化对应表（新增附录指引）