医疗器械生产过程为什么使用纯水设备？

医疗器械生产过程中使用纯水设备主要基于以下几个原因：

1. 质量控制：在制造过程中，医疗器械需要与大量水接触，如清洗、冲洗等环节。使用纯水可以去除有害微生物和矿物质，避免对产品质量产生影响。

2. 防止设备腐蚀：普通自来水中的矿物质和离子，容易引起设备的腐蚀与堵塞。而纯水设备产生的纯水可以避免这些问题，从而延长设备的使用寿命。

3. 包装和实验需要：医疗器械的包装和一些化验或试验过程中，需要使用足够纯净的水以防止水质问题给产品或试验结果带来偏差。

4. 相关标准和规定：如ISO13485等相关的医疗器械生产标准，可能对生产过程中的水质有明确的规定，使用纯水设备可以确保生产过程符合这些标准和规定。

5. 保证产品安全性：由于医疗器械直接或间接与人体接触，使用纯水可以降低由于水质问题导致的安全风险，保障产品的安全性及其在使用过程中的效能。

因此，医疗器械生产过程中使用纯水设备是极其重要的，它可以保证产品质量和安全性，同时也能满足相关的标准和规定。