青岛FDA认证
FDA认证更是进入美国市场的关键通行证。对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业来说，注册FDA并获得认证是强制性要求，否则海关不予清关。美国作为全球最大的消费市场之一，拥有巨大的商机。只有通过FDA认证，企业才能在美国市场立足，并拓展更广阔的国际市场。许多国家在审批产品进入市场时，会参考FDA的认证结果。一旦通过了FDA的认证，产品在其他国家获得市场准入的可能性也会大大增加。
在青岛，片区税务部门积极为企业开具FDA小型企业资质认证收入证明，为企业开拓美国市场提供了有力支持。例如，山东自贸试验区青岛片区某企业计划将医疗器械销往美国，税务部门依据先期梳理的青岛FDA认证流程，主动压缩业务办理时间，协助企业填报英文的税务信息表格。在企业签署告知承诺书、承诺历史申报数据真实准确的前提下，税务人员加速审核了FDA相关涉税信息，并一步到位解决了盖章签字等事宜。
| 项目 | 内容 |
| 认证周期 | 10-60个工作日左右
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| 收费标准 | 详情请致电：0532-84688710 |
| 标准来源 | 美国 |
| 认证对象 | 各行各业 |
| 监督审核 | 每年一次 |
| 证书有效期 | 两年 |
FDA认证的适用产品范围
1、食品和膳食补充剂
食品方面，包括加工食品、包装食品、冷冻食品等都在 FDA 的监管范围内。每年进口到美国的食品价值高达 2400 亿美元，其中 150 亿属于进口食品。FDA 主要监测重点包括食品新鲜度、食品添加剂、食品生物毒素其它有害成份、海产品安全分析、食品标识、食品上市后的跟踪与警示等。按照美国国会通过的反恐法，美国境外的食品企业在向美出口前必须向 FDA 注册，并在出口时向 FDA 进行货运通报。需要向 FDA 注册的外国食品生产加工企业包括酒和含酒类饮料、婴儿及儿童食品、面包糕点类等多达三十几类。
2、化妆品
化妆品涵盖颜色添加剂如染发剂、化妆品颜料等，皮肤保湿和清洁剂如洗面奶、护肤霜等，以及化妆品用指甲油、香水等。关于化妆品 FDA 认证，需要提供申请表、产品标签和说明、安全性检测与试验报告等资料。测试项目包括重金属测试、微生物测试、皮肤刺激测试等。
3、医疗器械
医疗器械种类繁多，如口罩和防护设备（包括外科口罩、N95 口罩、手套等）、处方药和非处方药（如药片、药膏、眼药水等）、人类疫苗和生物制品、牙科设备和材料、手术植入物和人工器官、假肢和辅助器具等。企业和产品需列名注册，认证流程因器械类别而异。I 类医疗器械认证资料相对简单，申请人信息、产品英文名称即可。II 类医疗器械认证资料包括产品标识、预期用途等，需撰写 510K 报告并提交 FDA 审核。不同类别的医疗器械 FDA 认证费用也不同，I 类医疗器械和豁免 510K 认证的 II 类医疗器械，FDA 制造商管制费为 4624 美金，代理人咨询费 4500 - 1 万人民币不等。
4、激光辐射产品
激光辐射产品包括微波炉和微波设备、X 射线设备、太阳灯和日光浴设备等。这类产品的有效期为一年，需要每年进行续期。激光类产品如激光笔、激光演示器、激光显示器、含有激光单元的产品以及安全防护和救护产品都在监管范围内。
5、兽医产品
兽医产品包含兽医用药品（包括动物处方药和非处方药）、宠物食品、牲畜饲料和兽药等。美国兽药管理机构有联邦食品药物管理局、兽药中心、农业部食品安全监察署等多个部门。
6、烟草制品
烟草制品如香烟和卷烟烟草、自卷烟和雪茄烟草、无烟烟草（如口香糖、烟丝等）受 FDA 监管。FDA 对烟草制品的监管旨在保护公众健康，调整烟草制品，通过帮助加速产品创新来促进公共健康
认证所需材料和办理流程
绿色产品认证所需材料
《企业法人营业执照》或登记注册证明复印件；
企业包装标识、使用说明书；
包装附件、产品标示等；
产品的预期用途、工作原理；
产品照片、工艺图、装配图；
安全性与有效性相关材料；
绿色产品认证办理流程
准备产品工艺资料、参数资料；
撰写510k报告；
然后提交FDA审核；
进行产品注册和工厂注册；
取得产品注册和工厂注册码；
获得证书；
完成FDA认证的意义
获得 FDA 认证对于企业来说意义重大。首先，它是树立良好品牌形象的有力手段。在竞争激烈的市场中，拥有 FDA 认证的企业更容易脱颖而出。例如，在化妆品行业，获得 FDA 认证的品牌往往被消费者视为高品质、安全可靠的代表。据统计，拥有 FDA 认证的化妆品品牌在市场上的占有率通常比未认证的品牌高出 30% 左右。
其他地区绿色产品认证
