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ISO9001:2026最新草案重点速报!企业必看5大变革

(2026年正式发布,提前布局才能赢在起跑线!)

ISO9000-2015标准已经非常成熟,一下只讲一下ISO9000-2026标准的重点变化。

标准条款ISO 9001:2015 表述ISO 9001:2026 CD 版变化
4.1 理解组织及其环境未明确提及气候变化,仅笼统要求识别 “环境因素”明确要求组织需确定气候变化是否是一个相关问题
4.2 相关方的需求和期望仅要求识别相关方需求,未提及气候变化明确将气候变化纳入相关方需求考量范围
5.1.1 领导作用和承诺对领导作用的描述未涉及具体文化和技术要求新增多项领导责任,包括推动质量文化和道德行为、支持远程 / 混合工作基础设施
6.1 应对风险和机遇的措施仅要求 “应对风险和机遇”,未单独强调机遇的管理明确区分 “应对风险的措施”(6.1.2)和 “应对机遇的措施”(6.1.3),要求组织建立独立的过程识别和应对机遇
6.3 变更的策划对变更管理的要求较为简单,未强调结构化评审在 6.3 和 8.5.6 中系统化变更控制流程,要求评审变更的潜在后果、资源可用性及有效性验证
7.1.3 基础设施未涉及相关内容领导责任中支持远程 / 混合工作基础设施(与 7.1.3 相关)
8.1 运行的策划和控制为满足产品和服务提供的要求,确保外包过程受控删除 “产品和服务提供的” 限定词,明确策划需覆盖所有与质量管理体系相关的过程;调整为确保与质量管理体系相关的外部提供的过程、产品和服务受控,直接引用条款 8.4 的要求
8.2.1 顾客沟通仅提及 “顾客反馈”,未明确具体渠道新增社交媒体、网站反馈等作为顾客满意度信息来源
8.2.3.2 成文信息要求保留记录确保可获取成文信息
8.3 设计和开发未涉及新兴技术应用指导虽未直接修改条款内容,但 CD2 版整体新增了对 AI、元宇宙等技术的应用指导,要求在设计开发中考虑技术可行性及风险
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制仅要求 “控制外部提供的过程、产品和服务”,未强调体系范围的延伸和绩效评估要求确保外部供方过程在组织质量管理体系控制范围内,并需评估其绩效
9.1.2 顾客满意仅提及 “顾客反馈”,未明确具体渠道新增社交媒体、网站反馈等作为顾客满意度信息来源
文件化信息相关表述使用 “文件化信息” 但未整合表述;“风险” 未明确包含正面影响;要求 “保持和保留成文信息”新增 “文件化信息”(3.10)替代 “文件” 和 “记录”,强调灵活管理,允许云端存储、动态更新;明确 “风险” 包含正面和负面影响(3.7);改为形成文件信息可获得,弱化对 “保留成文信息” 的强制要求,转而强调 “可获得性”
术语及附录相关无相关特殊情况附录 A 被明确标注为资料性附录;为与新版管理体系标准(MSS)统一结构(HS)对齐,条款顺序和部分术语进行了调整,新增术语定义(如 “组织”“相关方”“风险” 等),并同步引用 ISO/IEC 术语数据库链接;说明新版标准通过统一结构和术语,增强与 ISO 14001 等其他管理体系标准的兼容性

ISO9001:2026 CD 版重点修订内容如下:

1748573908190765.jpg1. 气候变化强制纳入管理 

条款4.1 新增要求:

  • 企业必须评估 气候变化 是否影响质量管理(如极端天气对供应链、生产的影响)

  • 需监测外部环境政策(如碳关税、ESG法规)

解读:环保合规已成硬指标!

2. 质量文化首入标准 

条款5.1.1 新增责任:

  • 最高管理者必须 建立质量文化 和 道德行为准则

  • 删除"确保员工理解质量目标"的强制要求 → 转为文化引导

解读:从"要求员工"转向"文化驱动",更符合人性化管理趋势

3. 远程办公获标准支持

条款7.1.3 明确:

  • 基础设施必须覆盖 远程/混合办公 需求(如VPN系统、数据安全)

  • 新增 "技术环境" 维护要求(如AI质检系统、云协作平台)

解读:疫情后工作模式终获国际标准背书!

4. 文件管理更重实效

全篇关键变化:

  • "成文信息" 替代"文件化信息"

  • 强调 "可获取" 而非简单存档(例:旧版"保留记录"→新版"需便捷调取")

解读:减少纸上功夫,注重实际使用效率

5. 风险管理双轨升级

条款6.1 拆分两类措施:

  • 风险应对:新增 "运营中断" 预案(如供应链断裂、设备故障)

  • 机遇管理:首次要求制定 市场机会捕获流程(如新技术转化、新客户开发)

解读:不再被动防御,主动抓机会成标配!

企业应对锦囊

1、立刻行动:

排查气候风险(尤其外贸企业)

启动质量文化诊断(参考GJB体系经验)

2、省钱技巧:

用远程办公系统替代部分物理场所投入

将AI质检工具纳入基础设施规划

3、避坑提示:

勿忽视"相关方要求筛选"(条款4.2c)→ 只解决关键需求

警惕"运营中断"新风险点(条款6.1.2注)

2026版生效后,预计:

认证审核增加 气候措施/文化落地 证据审查

文件管理不合规企业 初审通过率下降30%

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