标准条款 | ISO 9001:2015 表述 | ISO 9001:2026 CD 版变化 |
4.1 理解组织及其环境 | 未明确提及气候变化,仅笼统要求识别 “环境因素” | 明确要求组织需确定气候变化是否是一个相关问题 |
4.2 相关方的需求和期望 | 仅要求识别相关方需求,未提及气候变化 | 明确将气候变化纳入相关方需求考量范围 |
5.1.1 领导作用和承诺 | 对领导作用的描述未涉及具体文化和技术要求 | 新增多项领导责任,包括推动质量文化和道德行为、支持远程 / 混合工作基础设施 |
6.1 应对风险和机遇的措施 | 仅要求 “应对风险和机遇”,未单独强调机遇的管理 | 明确区分 “应对风险的措施”(6.1.2)和 “应对机遇的措施”(6.1.3),要求组织建立独立的过程识别和应对机遇 |
6.3 变更的策划 | 对变更管理的要求较为简单,未强调结构化评审 | 在 6.3 和 8.5.6 中系统化变更控制流程,要求评审变更的潜在后果、资源可用性及有效性验证 |
7.1.3 基础设施 | 未涉及相关内容 | 领导责任中支持远程 / 混合工作基础设施(与 7.1.3 相关) |
8.1 运行的策划和控制 | 为满足产品和服务提供的要求,确保外包过程受控 | 删除 “产品和服务提供的” 限定词,明确策划需覆盖所有与质量管理体系相关的过程;调整为确保与质量管理体系相关的外部提供的过程、产品和服务受控,直接引用条款 8.4 的要求 |
8.2.1 顾客沟通 | 仅提及 “顾客反馈”,未明确具体渠道 | 新增社交媒体、网站反馈等作为顾客满意度信息来源 |
8.2.3.2 成文信息要求 | 保留记录 | 确保可获取成文信息 |
8.3 设计和开发 | 未涉及新兴技术应用指导 | 虽未直接修改条款内容,但 CD2 版整体新增了对 AI、元宇宙等技术的应用指导,要求在设计开发中考虑技术可行性及风险 |
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 | 仅要求 “控制外部提供的过程、产品和服务”,未强调体系范围的延伸和绩效评估 | 要求确保外部供方过程在组织质量管理体系控制范围内,并需评估其绩效 |
9.1.2 顾客满意 | 仅提及 “顾客反馈”,未明确具体渠道 | 新增社交媒体、网站反馈等作为顾客满意度信息来源 |
文件化信息相关表述 | 使用 “文件化信息” 但未整合表述;“风险” 未明确包含正面影响;要求 “保持和保留成文信息” | 新增 “文件化信息”(3.10)替代 “文件” 和 “记录”,强调灵活管理,允许云端存储、动态更新;明确 “风险” 包含正面和负面影响(3.7);改为形成文件信息可获得,弱化对 “保留成文信息” 的强制要求,转而强调 “可获得性” |
术语及附录相关 | 无相关特殊情况 | 附录 A 被明确标注为资料性附录;为与新版管理体系标准(MSS)统一结构(HS)对齐,条款顺序和部分术语进行了调整,新增术语定义(如 “组织”“相关方”“风险” 等),并同步引用 ISO/IEC 术语数据库链接;说明新版标准通过统一结构和术语,增强与 ISO 14001 等其他管理体系标准的兼容性 |