第五版（ISO9001:2015）和以往版本的内容变化

第五版质量管理体系标准由国际化标准组织（ISO）在2015年9月份发布即ISO9001:2015，作为新版质量管理体系相比以往版本内容大致有以下变化。

新版ISO9001:2015版要求当监视和测量用于产品和服务符合特定要求的证据时，组织应该提供所需的资源以确保有效和可靠的结果，这也是新版的一个变化点，首次将监视和测量作为一种资源。

当企业在进行外部审核时，大致需要检查的内容如下：

一、如果测量设备用于验证符合要求并为测量结果的准确性提供信任，检查组织应考虑如何验证和校准、控制、存放、使用测量设备并维护它的准确性。

二、检查组织是否根据在确定产品和服务符合性时测量的风险和重要性，制定测量设备的校准的计划和维修的计划。

三、检查组织是否按照《中华人民共和国计量法》建立校准或检定的方案或者任何确保其准确度的适宜方法。

在外部审核时，审核员在审核监视和测量这一条款时，可能会开出如下这几条不符合的事项：

一、企业在实际经营中，没有把监视和测量设备作为一种资源。

二、组织没有确定和提高确保产品和服务符合要求所需的监视和测量资源。

三、外部提供的监视和测量资源不适用于组织特定类型的监视和测量活动。

四、组织对监视和测量资源没有得到适当的维护，没有保留适合其用途证据的文件化信息。

质量管理体系旨在帮助你的企业提高管理的绩效，减少不必要的风险。