组织确定质量管理体系范围是，应该考虑哪些因素

在确定质量管理体系范围时，组织应综合考虑以下因素：

1. 组织的业务范围：考虑组织所从事的业务领域、产品或服务类型，以及相关的流程和活动。确定质量管理体系的范围需要与组织的核心业务相匹配。

2. 顾客要求和期望：了解并满足顾客的需求和期望是质量管理体系的核心目标。组织应考虑顾客要求和期望的范围，并确保质量管理体系能够有效地满足这些需求和期望。

3. 法律和法规要求：不同行业和地区可能有不同的法律法规要求，涉及产品质量、安全和环境等方面。组织应考虑适用的法律和法规要求，并确保质量管理体系能够满足相关规定。

4. 利益相关者需求：除了顾客需求外，还应考虑其他利益相关者的需求，如股东、员工、供应商、监管机构等。质量管理体系的范围应满足各利益相关者的期望和要求。

5. 组织规模和复杂性：考虑组织的规模、复杂性以及资源的可行性。质量管理体系的范围应适应组织的规模，并在可行的范围内有效运作。

6. 内外部环境因素：外部环境因素包括市场竞争、技术变化、供应链管理等，内部环境因素包括组织的文化、结构和战略目标等。组织应考虑这些因素，并确保质量管理体系的范围能够适应和适应这些变化。

7. 流程、活动和关键控制点：对组织的核心流程、关键活动和关键控制点进行识别和分析，确保质量管理体系的范围覆盖这些重要方面。

8. 内部和外部风险：评估内部和外部风险对组织质量管理的影响，确保质量管理体系的范围具备相应的风险管理措施。

综合考虑这些因素，组织可以明确和界定质量管理体系的范围，确保其有效运作并为各方利益相关者提供满意的结果。