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ISO9001:2015质量管理体系新版标准下载

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ISO9001:2015新版质量管理体系标准是ISO9000族标准的最新换版标准，国际标准化组织会定期根据情况对ISO标准进行改版，以适应社会发展变化、技术进步、管理方式革新的需要。
新版ISO9001标准更加聚焦于一个核心目的——“质量管理体系（QMS）的预期结果”目的。关键是产品和服务是否符合了要求？顾客满意是否增强了？是否朝着实现组织的战略方向在迈进？这才是评价质量管理体系（QMS）是否有效性的最终标准。即：“关注结果”。

　　9月23日，世界通用标准ISO9001:2015新版标准正式发布!此次发布的新版标准较之前版本有较大变化。

　　ISO9001——世界范围内被最广泛采用的质量管理体系标准，已经让全球数百万的组织受益。加快增长、提升效率、增强客户满意度和保持度,这是企业体验到的ISO9001所能带来的益处。

　　该标准已进行了自2008年以来的重大改版，融入了根据全球用户和专家反馈所进行的变更。同时，ISO9000中所定义的对于理解ISO9001至关重要的术语也已被修订，且此标准于9月23日与ISO9001同时发布。

　　ISO9001:2015新版标准一些重要变化包括：

　　• 更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系;

　　• 要求组织中的高层积极参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致;

　　• 对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进;

　　• 对文档化的规范要求简化， 组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式;

　　• 通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致;



内容提要：国际标准化组织（ISO）已经在准备ISO9001: 2015 – 新版主要的修订工作（之前在2008年进行了细微的修订）。ISO工作组在2015年第四季度发布最终版本。

ISO9001:2015版标准

国际标准化组织（ISO）已经在准备ISO9001: 2015 – 新版主要的修订工作（之前在2008年进行了细微的修订）。ISO工作组预在2015年第四季度发布最终版本。

改版的结构、术语以及定义都不会产生变化，仍然包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织背景、领导、规划、技术支持、操作、绩效评价及改进等十部份内容。

除了一些常规的措辞变化，附则SL（资料性）需要使用的文本中不包含“预防措施”的具体要求。因为任何整体的管理体系都是将预防不符合作为首要目标的工具，“预防措施”可能未被包含在ISO 9001最终修订的版本中。

附则SL包括组织确定需要解决的风险，以确保其管理体系可以实现预期成果，防止或减少意外的影响，达到持续改进的具体要求。每个管理体系标准可以定义与其明确规定的相关风险；所以ISO 9001的修订版可能与产品或者服务的符合程度和客户满意度有关。

改版的结构、术语以及定义都不会产生变化，仍然包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织背景、领导、规划、技术支持、操作、绩效评价及改进等十部份内容。

显然在现标准修订阶段，没有一个机构可以肯定ISO 9001最终版会包括的质量管理体系内容。直到2014年年底最终草案的发布之前，也没有一个组织可以切实预测标准的要求、作为内部流程或程序修改的详细计划、或者ISO 9001认证过渡期的安排。

ISO9000标准的背景

ISO 9000的横空出世为各类组织建立起了一个共同得以讨论“质量”的平台和语言，广泛应用于各种类型的组织，给予了一个能够系统评价、持续改进质量管理水平的标尺和工具，有力地促进了世界贸易，提升了企业持续成功的能力。

ISO 9000系列标准也为其他的管理体系，包括环境、安全和健康，信息安全和能源管理等奠定了基础；同时，随着其核心标准ISO 9001在诸多特定行业（如：汽车、航空、医疗器械等）的深入应用，不论是从深度、广度而言，其影响力都在与日俱增。

ISO9001:2015版标准的改版历程

为顺应时代发展，更好地引领使用者运用最新的质量管理理念及工具，自1987年ISO 9000正式诞生以来，标准已历经了三次正式的改版：

第一的改版发生在1994年。它沿用了质量保证的概念，传统制造业烙印仍较明显；

第二次改版是在2000年。不论是从理念、结构还是内涵，这都是一次重大的变化，标准引入了“以顾客为关注焦点”、“过程方法”等基本理念，从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华，也淡化了原有的制造业的痕迹，具备了更强的适用性；

2008年进行了第三次改版，形成了标准的第四个也就是现行有效的版本，这次改版被定义为一次“编辑性修改”，并未发生显著变化；

ISO9001:2015版标准是现在正在进行着的，是第四次改版，现在的版本状态为DIS（国际标准草案），正式的新版标准计划将于2015年9月发布。本次标准的变化幅度相当之大，特别是在结构、视野、兼容性、适用及易用性方面，同时也引入了一些最新的管理理念/要求（如：风险管理、知识管理等）。标准的编写者（ISO/TC 176）寄希望此次改版能为未来十年乃至更长时间提供一个稳定的核心标准。

ISO9001:2015版标准DIS稿之结构变化

新版标准将依照ISO/IEC 导则第1部分（ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement — Procedures specific to ISO）附则SL附录2给出的顶层结构、核心要求、术语/定义展开。

一个大的趋势是，遵照ISO/IEC导则的要求，所有（MSS管理体系标准）应原则上使用这一统一的结构、通用的文本和术语，以便其易于使用和相互兼容。

ISO9001:2015版标准DIS稿结构图:


ISO9001:2015版标准DIS稿之组织的环境

呼应ISO/IEC 导则（ISO/IEC Directives, Part 1）附则SL的框架性要求，新版ISO 9001标准在第4章中增加了对组织及其所处环境（context）的要求。

这里所说的环境指的是组织的经营环境/背景，它包括外部和内部两个视角：外部环境指的是法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境方面的考虑，无论是国际、国家、地区或本地的；而内部环境，则涉及组织的组织价值观、文化、绩效等关注。

组织不可能存在于真空之中，基于对所处环境的综合考虑，高度不同、视野不同，质量管理体系不再是闭门造车、井中望月，基于你所处的位置、环境及战略方向所做出的决策也将能更有利于引领组织实现持续成功。






　　ISO9001：2015质量管理体系标准换版注意事项：

　　一、了解新版标准动态及要求

　　1、及时了解ISO9001: 2015新版标准换版动态及专版要求。质量与认证微信一致关注其变化，并*时间发布相关信息，可及时获取。

　　2、尽快购买一份ISO 9001新版标准（也可点击这里免费下载），并详细了解更多新版要求，包括：

　　①领导力的重要性 了解领导力被纳入到所有新的ISO标准中，并理解这在我们的实践中意味着什么。

　　②风险在质量管理中的重要性 了解如何建立一个风险管理的系统方法，以及这将为组织带来什么样的收益。

　　③过程方法 VS 程序方法 了解过程方法与程序方法之间的差异，以及与新的高层次结构之前的联系。

　　二、进行专业的培训

　　找专业培训机构，通过专业的培训，全面理解新版变化与核心要求。针对企业各层级，组织符合新版标准要求的不同培训课程。

　　1、针对企业高层管理者 管理体系和领导责任对于企业的益处。

　　2、体系转版培训 了解新的ISO高层次结构(HLS)，以及从ISO 9001: 2008到ISO 9001: 2015之间发生的主要变化

　　3、审核员/主任审核员培训 结合审核转版课程，不仅学习了解ISO 9001: 2015，还要增强自己的审核技能。

　　4、模块化深入培训 更加细致地探索新标准的几大关键领域：基于风险的管理方法、组织情境、变革管理、利益相关方管理，绩效评价与过程方法

　　三、转版指南

　　了解了新版标准的变化，并进行相应培训之后，就是*为重要的一个步骤。那就是转版指南，将这些变化应用到您的企业中去。你可以：

　　制定一份转版指南 包括新的高层结构(HLS)的概述以及新标准的要求。

　　进行自我评估 制定一份检查表，评估您的组织是否已做好迎接ISO 9001: 2015版体系认证的准备，并识别所存在的差距。

　　制定标准变更项对照表 ISO 9001: 2008与ISO 9001: 2015相比，所发生变化、删除、新增或强化的要求。

　　加强内部沟通 将标准的新要求的变化点在您组织内部进行沟通，包括高层沟通信以及内部宣贯/宣传展示文件。

　　如需申请ISO9001认证，请联系汇智认证专注于为外贸加工企业提供各种验厂、认证、审核等一揽子解决方案，对ISO9001认证有着极其丰富的辅导经验，强大的专业队伍、优质高效的服务，能在短时间内针对客户要求“量身定制”一套成本低、简单可行的解决方案进行现场辅导、全程跟进、陪同审核等，确保企业通过ISO9001认证。

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