质量管理体系审核中,质量部应该审核什么内容
在质量管理体系审核中,质量部门的作用通常是对整个组织的操作和流程进行监督和改进,确保所有部门和活动符合质量管理体系的要求。ISO 9001标准提供了质量管理体系的框架,质量部门在审核中通常需要关注以下内容:
1. 质量政策与质量目标:检查组织是否有清晰的质量政策,所有员工是否了解这一政策,并且质量目标是否已设定并与政策一致。
2. 质量管理体系规划:审核质量管理体系的规划是否适宜,确保它能满足ISO 9001的要求以及达到组织的质量目标。
3. 质量管理体系的有效性:评估和监控体系的有效性,确保各流程的协调操作和改进。
4. 进程监控与测量:检查组织是否有合适的过程监控和产品/服务的测量和监督机制。
5. 内部审核:审核内部审核程序是否得当,包括安排、执行和记录审核结果,确保周期性地进行内部审核。
6. 不符合产品/服务的控制:检查识别、隔离和处理不符合品的程序是否明确和有效。
7. 更正与预防措施:审核在发现问题时执行的更正和预防措施是否适宜,并能否避免问题的重复发生。
8. 连续改进:检查组织是否有明确的持续改进方法,包括改进措施的记录和实施结果。
9. 记录和文档管理:审核所有必需的质量记录和文件是否得到适当的管理,以支持质量管理体系的有效运转。
10. 客户满意度:检查如何测量和追踪客户的反馈,客户满意度以及投诉的处理。
11. 员工培训和能力:核查员工的能力培训是否规划得当并有记录可以追溯。
12. 外部供应商和分包商的管理:检查供应商和分包商的选择、评估和监控流程,以确保外部提供的产品和服务能满足组织的要求。
13. 法律和法规的遵守:确保组织的操作符合所有相关的法律法规要求。
14. 风险管理:监控组织识别和管理质量方面风险的过程是否充分。
质量部门负责维护质量管理体系,并对管理体系中发现的问题负责。通过定期的审核和持续的监控,质量部门可以确保组织的流程、产品和服务能持续满足或超越客户预期。