如何理解ISO9001：2015中“确认”的概念

在ISO 9001:2015质量管理体系标准中，“确认”是一个重要的概念，其涉及到确定或验证某个过程、产品或服务是否满足特定的要求或标准。具体来说，可以从以下两个方面理解ISO 9001:2015中的“确认”：

1. 过程确认：在ISO 9001:2015中，组织需要确认其各个质量管理过程的有效性和适用性。这需要组织通过监控、测量和评估来验证这些过程是否在实施中符合预期，是否能够达到质量目标和客户要求。通过进行过程确认，组织可以确定是否需要进行改进和调整以提高质量管理效能。

2. 产品或服务确认：在ISO 9001:2015中，组织需要确认其产品或服务是否符合特定的要求。这包括检查产品或服务是否符合设计规范、客户要求和适用的法规标准等。通过进行产品或服务确认，组织可以确保交付给客户的产品或服务具有高质量，并符合相关要求。

在实际操作中，确认的具体方法和程序可能会因组织和其所提供的产品或服务类型而有所不同。然而，无论是过程确认还是产品或服务确认，ISO 9001:2015要求组织建立明确的管理制度、采用适当的监控和测量方法，并记录相关的确认结果和措施。这有助于组织持续改进和保证质量管理体系的有效运行。